27 Temmuz 2023'te Lilly, obez hastaların tedavisine yönelik Tirzepatide ile ilgili Mount-3 çalışmasının ve obez hastalarda kilo kaybının sürdürülmesine yönelik Mount-4 çalışmasının birincil son noktaya ve anahtar ikincil son noktaya ulaştığını duyurdu.Bu, Tirzepatide'nin Mount-1 ve Mount-2'den sonra elde ettiği üçüncü ve dördüncü başarılı faz III araştırmasıdır.
SURMOUNT-3 (NCT04657016), randomize, çift kör, paralel, plasebo kontrollü, toplam 806 katılımcının yer aldığı çok merkezli bir çalışmadır; randomizasyon sonrası kilo değişimindeki değişim yüzdesi ve 72 haftada randomizasyondan sonra ≥%5 kayıp yaşayan katılımcılar.
SURMOUNT-3 çalışmasının sonuçları, Tirzepatid'in tüm son noktaları karşıladığını, yani 72 haftalık doz tedavisinden sonra Tirzepatid grubundaki hastaların plaseboya kıyasla başlangıca göre daha yüksek yüzdede kilo kaybı elde ettiğini ve Tirzepatid grubundaki hastaların daha yüksek yüzdesinde olduğunu gösterdi. %5'in üzerinde bir ağırlık kaybı yüzdesi elde edildi.Spesifik klinik veriler, Tirzepatide ile tedavi edilen hastaların plaseboya kıyasla vücut ağırlığının ortalama %21,1'ini kaybettiğini gösterdi;12 haftalık müdahale dönemiyle birlikte Tirzepatide ile tedavi edilen hastalar vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 26,6'sını kaybetti.Ek olarak, Tirzepatid grubunda hastaların %94,4'ü kilolarının ≥%5'ini kaybederken plasebo grubunda bu oran %10,7'dir.
SURMOUNT-4 (NCT04660643), 88 haftalık randomizasyonda Tirzepatide'in ağırlık değişimi yüzdesi açısından plasebodan üstün olduğunu göstermek üzere tasarlanmış, toplam 783 katılımcıyı kapsayan çok merkezli, randomize, çift kör, paralel, plasebo kontrollü bir çalışmadır.
Sonuçlar, 37 ila 88 haftalık çift kör periyodun ardından Tirzepatid grubundaki hastaların plasebo grubuna göre daha fazla kilo verdiğini gösterdi.Güvenlik açısından ne SURMOUNT-3 ne de SURMOUNT-4 çalışmalarında yeni güvenlik sinyalleri gözlemlenmedi.
Novo Nordisk'in gişe rekorları kıran diyet ilacı Semaglutide'ın piyasaya sürülmesinden bu yana, Musk'un güçlü desteğiyle birleştiğinde, bu ürün, İnternet'in olağanüstü bir ünlü ürünü ve mevcut kilo verme kralı haline geldi.Kilo verme pazarındaki talep çok büyük ve şu anda piyasada yalnızca iki GLP-1 kilo verme ilacı var: Liraglutide ve Semaglutide, ancak Liraglutide kısa etkili bir preparattır ve hasta uyumu açısından uzun etkili preparatlarla rekabet edemez. ve mevcut kilo verme dünyası geçici olarak Semaglutide'ye aittir.
Aynı zamanda GLP-1 alanının kralı olan Lilly, kilo verme pazarının mavi okyanusuna göz dikiyor - bu yüzden Lilly bir meydan okuma başlattı ve kilo verme pazarında bir yer kapmak için Tirzepatide'e ilk bahisini yaptı.
Tirzepatid haftalık bir GIPR/GLP-1R ikili agonistidir, GIP (glikoza bağımlı insülin uyarıcı polipeptit), insülin sekresyonunu insüline bağımlı bir şekilde teşvik etme ve hipoglisemik bir şekilde glukagon sekresyonunu uyarma etkisine sahip glukagon peptid ailesinin başka bir üyesidir. GIPR/GLP-1R ikili agonisti, hem GIP hem de GLP-1 aşağı akış yollarını uyararak kan şekeri kontrolü, kilo kaybı ve diğer etkileri üretebilir.Tirzepatid, tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılmak üzere 2022-5 yılında FDA tarafından (ticari adı: Mounjaro) onaylandı.
Gönderim zamanı: 18 Eylül 2023