5 Temmuz'da Novo Nordisk, Çin'de CagriSema enjeksiyonunun faz III klinik denemesini başlattı; bunun amacı, Çin'deki obez ve aşırı kilolu hastalarda CagriSema enjeksiyonunun semeglutid ile güvenliğini ve etkinliğini karşılaştırmaktı.
CagriSema enjeksiyonu, Novo Nordisk tarafından geliştirilmekte olan uzun etkili bir kombinasyon terapisidir, ana bileşenleri GLP-1 (glukagon benzeri peptid-1) reseptör agonisti smeglutid ve uzun etkili bir amilin analoğu cagrilintiddir.ÇağrıSema enjeksiyonu haftada bir kez cilt altına uygulanabilir.
Birincil amaç, CagriSema'yı (2,4 mg/2,4 mg) haftada bir kez subkutan olarak semeglutid veya plasebo ile karşılaştırmaktı.Novo Nordisk, CagriSema'nın 2. aşama diyabet tedavisine yönelik çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Bu denemede, CagriSema'nın hipoglisemik etkisinin semeglutide göre daha iyi olduğu ve deneklerin yaklaşık %90'ının HbA1c hedefine ulaştığı kanıtlandı.
Veriler, önemli hipoglisemik etkisinin yanı sıra, kilo kaybı açısından CagriSema enjeksiyonunun, %15,6'lık bir kilo kaybıyla semeglutid (%5,1) ve cagrilintid (%8,1)'den önemli ölçüde daha iyi performans gösterdiğini gösterdi.
Yenilikçi ilaç Tirzepatide dünyanın ilk onaylı haftalık GIP/GLP-1 reseptör agonistidir.İki inkretinin etkilerini haftada bir kez enjekte edilen tek bir molekülde birleştirir ve tip 2 diyabet için yeni bir tedavi sınıfıdır.Tirzepatid, tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü (diyet bazında ve egzersiz temelinde) iyileştirmek için Mayıs 2022'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı ve şu anda Avrupa Birliği, Japonya ve diğer ülkelerde onaylanmıştır.
5 Temmuz'da Eli Lilly, tip 2 diyabet hastalarının tedavisine yönelik ilaç klinik deneme kaydı ve bilgi açıklama platformuna ilişkin bir faz III SURPASS-CN-MONO çalışmasını duyurdu.SURPASS-CN-MONO, tip 2 diyabetli kişilerde tirzepatid monoterapisinin etkililiğini ve güvenliğini plaseboya kıyasla değerlendirmek üzere tasarlanmış, randomize, çift-kör, plasebo kontrollü bir faz III çalışmadır.Çalışmaya, Ziyaret 1'den önceki 90 gün içinde herhangi bir antidiyabetik ilaç kullanmayan 200 tip 2 diyabet hastasını dahil edilmesi planlandı (akut hastalık, hastaneye yatma veya elektif cerrahi gibi belirli klinik durumlar hariç, kısa süreli (≤14) gün) insülin kullanımı).
Tip 2 diyabetin bu yıl onaylanması bekleniyor
Geçen ay SURPASS-AP-Combo çalışmasının sonuçları 25 Mayıs'ta gişe rekorları kıran Nature Medicine dergisinde yayınlandı.Sonuçlar, insülin glarjin ile karşılaştırıldığında Tirzepatid'in Asya-Pasifik bölgesindeki (çoğunlukla Çin) tip 2 diyabet hasta popülasyonunda daha iyi HbA1c ve kilo kaybı gösterdiğini gösterdi: HbA1c'de %2,49'a kadar azalma ve 7,2 kg'a kadar kilo kaybı 40 haftalık tedavide (%9,4), kan lipitlerinde ve kan basıncında anlamlı iyileşme ve genel güvenlik ve tolere edilebilirlik iyiydi.
SURPASS-AP-Combo'nun Faz 3 klinik denemesi, Tirzepatide'nin Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi'nden Profesör Ji Linong liderliğinde, esas olarak tip 2 diyabetli Çinli hastalarda yürütülen ilk çalışmasıdır.SURPASS-AP-Combo, küresel SURPASS araştırma serisinin sonuçlarıyla tutarlıdır; bu, Çinli hastalardaki diyabetin patofizyolojisinin, yeni ilaçların eş zamanlı araştırma ve geliştirilmesinin temeli olan küresel hastalarınkiyle tutarlı olduğunu daha da kanıtlamaktadır. Çin'de ve dünyada, Çinli hastalara en yeni diyabet tedavisi ilaçlarını ve bunların Çin'deki klinik uygulamalarını mümkün olan en kısa sürede kullanma fırsatı verilmesi konusunda da sağlam kanıt desteği sağlıyor.
Gönderim zamanı: 18 Eylül 2023